Новый премьер украинского государства В. Гройсман безошибочно сумел нащупать ту струнку в душе каждого простого украинца, на которой бесконечно долго можно играть. Еще со вчерашнего дня среди общественности живо обсуждается облетевший разные СМИ пост главы Кабмина в "Фейсбуке", в котором он громко заявил: "Своим самым первым решением члены нового правительства сделали шаг к внедрению в Украине полностью упрощенного механизма по регистрации лекарств. К примеру, только что принятое специальное решение Кабмина касается всех тех лекарственных средств, которые прошли уже сертификацию в Штатах, ЕС, Швейцарии, Японии, Канаде, а также Австралии. Мы доверяем проведенной экспертизе данных стран и не видим никакой необходимости проводить какую-либо длительную экспертизу у нас в Украине", - отмечается в обнародованном сообщении, пишет "Деловая столица".
Нововведение от премьера.
Гройсман утверждает, что имеет намерения и дальше лоббировать полноценную дерегуляцию на отечественном фармацевтическом рынке (он пообещал уже в ближайшее время всецело пересмотреть лимиты контрактов на поставки препаратов и существующие требования к упаковке тех или иных лекарств). Все это, считает премьер, сделает медикаменты определенно более дешевыми для украинских граждан. Впрочем, после детального изучение базы решений, принятых Кабмином, нужного именно лекарственного постановления так и не удалось обнаружить. Зато на интернет-сайте парламента внезапно появился 20 апреля зарегистрированный Кабмином законопроект под номером 4484, предусматривающий внесение некоторых изменений в Закон "О лекарственных средствах" именно в части регистрации и последующей перерегистрации продукции.
Документом прописываются корректировки уже давно существующей схемы по регистрации медикаментов. К примеру, сейчас поставщики медпрепаратов подают очень обширный пакет документов для перерегистрации или просто регистрации препаратов (реквизиты производителя, весь полный состав, необходимые данные о регистрации в иных странах, досье о проведенных клинических испытаниях и прочее). Но на некоторые из категорий лекарств такие требования не распространяются. Здесь идет речь о медикаментах для лечения вирусных гепатитов, туберкулеза, ВИЧ/СПИД, разных онкологических и поистине редких заболеваний. Если такого рода препараты зарегистрированы в Штатах, Японии, Австралии Швейцарии, Канаде или же ЕС, то импортером предоставляются лишь образцы упаковки, инструкция на украинском языке и другое.
В свое время некие исключения для таких лекарств сделаны были с учетом их имеющегося стратегического статуса. Ведь где-то 1 раз в 5 лет препараты необходимо перерегистрировать, а на это время их с продажи снимают, что нередко становится большой проблемой для нуждающихся в них многочисленных пациентов. В законопроекте также предлагается распространить данные льготные условия на все без исключения импортные лекарства, которые завезли из стран с поистине жестким контролем качества. Другой правкой сокращаются сроки рассмотрения госчиновниками пакета документов с текущего месяца до только 10 дней.
Сама идея отмены регистрации лекарственных препаратов из продвинутых фармацевтических государств никак не нова. До Гройсмана ее продвигал Яценюк, информируют специалисты издания "Биржевой лидер". Легко догадаться, что подобные инициативы лишь на руку импортерам современных медикаментов. "Мы пробуем добиться официальной отмены регистрации еще с 2014 года", - говорит президент известной Европейской бизнес-ассоциации и руководитель украинской "дочки" популярной японской фармкомпании Astellas К. Седлецки. По его словам, сегодня импортные лекарства прогоняют, по- сути, через двойную регистрацию. Тогда как после реального жесткого контроля, который непременно проходят препараты в тех же Европе, Японии или Штатах, в этом, собственно говоря, нет никакой необходимости. Тем более что в современной Украине регистрация медпрепаратов давно превратилась в обширную коррупционную схему.
До совершенства ее довел в свое время печально известный бывший руководитель Гослекслужбы времен Януковича А. Соловьев. Тогда за ускорение необходимой регистрации с импортеров постоянно требовали по 3-5 тыс. долларов за каждое, без исключения наименование продукции. В прайсах Соловьева фигурировала еще и более изящная комбинация. Можно застопорить было регистрацию или еще перерегистрацию препаратов определенного конкурента. Это стоило от 10 тыс. долларов, зависимо от времени, на которое требовалось выбить такого конкурента с рынка. В последние годы подобные схемы прикрыли, но процедура регистрации все равно оставалась бюрократической и растянуться могла на месяцы.
Эксперты прогнозируют, что законопроект через парламент протянуть будет очень непросто. Ведь он невыгоден украинским производителям медпрепаратов, а их лобби в ВРУ считается одним из наиболее мощных. Впрочем, даже если его все-таки примут, оснований для удешевления лекарств в стране нет. "Если дерегуляция рынка все-таки продолжится, то в перспективе медикаменты могут незначительно подешеветь. Экономии достичь удастся за счет сокращения персонала", - утверждает г-н Седлецки.
