В правительство Российской Федерации поступила жалоба на Федеральную антимонопольную службу и Минздрав от Ассоциация международных фармацевтических производителей (AIPM). Дело в том, что ведомствам не удается согласовать между собой порядок, в котором будет проходить перерегистрация лекарств, который относится к списку необходимых и жизненно важных.
Всего лишь за последние три месяца, данную процедуру не смогли пройти около десятка компаний. Кстати, данная проблема является далеко не первой подобной, возникшей на лекарственном рынке Российской Федерации уже с начала текущего года. Все вышеуказанные проблемы связаны с наличием у регулятора сложностей в вопросах подтверждения стандартов качества. Об этом и ранее говорили некоторые зарубежные фармакологические компании, поскольку практические вымывание дешевых лекарственных препаратов с рынка, в связи с девальвацией курса национальной валюты, серьезно затрагивает абсолютно всех производителей.
Письмо AIPM, которое было направлено в правительство еще 27 января, содержит данные о том, что разногласия, которые возникли между ФАС и Министерством здравоохранения вполне реально могут оказаться достаточно серьезным препятствием для оборота на фармакологическом рынке тех лекарственных препаратов, которые относятся к списку наиболее важных.
Согласно действующему закону, стоимость тех препаратов, которые относятся к списку жизненно важных, регулируется государством. Для регистрации данной цены, производитель должен отправить в Министерство здравоохранения пакет документов, который включает в себя данные о конкретном месте, в котором этот препарат был произведен, а также о том, как именно формируется его стоимость. Минздрав, проведя все соответствующие проверки, принимает решение относительно регистрации препарата. Делается это исключительно по согласованию с ФАС. Последняя стала наследником данных полномочий от Федеральной службы по тарифам, которая ранее была упразднена. А если производитель препаратов меняет место их производства, либо вносит коррективы в список, в его обязанности входит также предоставление Министерству здравоохранения полного списка новых документов.
Представители AIPM указывают на то, что здравоохранительное ведомство не вносит никаких корректив в реестр цен, а вместо этого настаивает на том, чтоб процедура регистрации проходила по-новому. Одновременно с этим ФАС после того, как получил документы от Минздрава, дает отказ в их согласовании, мотивируя это тем, что законодательство не требует проведения данной процедуры. В AIPM также отмечают, что в схему расчета стоимости жизненно важных препаратов действительно не входит характеристика производственной площадки. А необходимость изменения производственных площадок обуславливается исключительно производственной необходимостью.
